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國家藥監局關于公布第二批化妝品風險監測工作組成員單位的通知國藥監妝〔2021〕35號各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，進一步增強化妝品安全風險
2021-06-18
2021年5月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品104個。其中，境內第三類醫療器械產品56個，進口第三類醫療器械產品33個，進口第二類醫療器械產品13個，港澳臺醫療器械產品2個（具體產品見附件）。特此公告。附件：202
2021-06-18
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對卡比馬唑片說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項目進行統一修訂。現將有關事項公告如下：一、上述藥品的上市許可持有人均應依
2021-06-18
????4月13日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了關于公開征求《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知，通知全文如下。????為鼓勵以我國兒科臨床需求為導向，根據兒童生長發育特點
2021-04-16
?????為進一步規范仿制藥生物等效性研究，我中心組織起草了《鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導原則（征求意見稿））》等四項技術指導原則，現公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。??????征求意
2021-04-14
一、概述本指導原則主要闡述以藥動學參數為終點評價指標的化學藥物仿制藥人體生物等效性試驗的一般原則，適用于體內藥物濃度能夠準確測定并可用于生物等效性評價的口服及部分非口服給藥制劑（如透皮吸收制劑、部分直腸
2019-04-12
西安高新區27年的發展歷史，就是依托自主創新實現跨越發展的創業史。?為了加快西安高新區“五八八二”和三次創業戰略的順利實施，全面推進國家自主創新示范區和中國（陜西）自由貿易試驗區高新片區建設，西安高新區結合新
2019-04-12
農工黨陜西省委會：醫療行業是全球公認的最具發展前景的國際化朝陽產業，也是世界科技、經濟競爭的焦點領域之一，它涉及國民健康、社會穩定和經濟發展，因此在各國都是重要產業。我國歷來高度重視人民健康工作，習近平總書
2019-04-12