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一、仿制藥新批文
點評：
阿哌沙班、利伐沙班、恩替卡韋、非布司他、替格瑞洛等品種競爭更加激烈；
鹽酸氨溴索滴劑是獨家劑型品種，有特色；
3月仿制藥新批文目錄
| 產品名稱 | 生產廠家 | 規格 |
| 阿伐那非片 | 海思科制藥(眉山)有限公司 | 100mg |
| 阿伐那非片 | 海思科制藥(眉山)有限公司 | 200mg |
| 阿哌沙班片 | 浙江海正藥業股份有限公司 | 2.5mg |
| 奧拉西坦注射液 | 博瑞制藥(蘇州)有限公司 | 5ml︰1g |
| 奧硝唑注射液 | 山西國潤制藥有限公司 | 3ml:0.5g |
| 奧硝唑注射液 | 山西國潤制藥有限公司 | 6ml:1.0g |
| 苯磺貝他斯汀片 | 杭州民生藥業有限公司 | 10mg |
| 醋酸阿托西班注射液 | 南京海納制藥有限公司 | 0.9ml:6.75mg |
| 醋酸阿托西班注射液 | 南京海納制藥有限公司 | 5ml:37.5mg |
| 恩替卡韋片 | 福建廣生堂藥業股份有限公司 | 0.5mg |
| 恩替卡韋片 | 江西制藥有限責任公司 | 0.5mg |
| 恩替卡韋片 | 深圳科興藥業有限公司 | 0.5mg |
| 恩替卡韋片 | 石藥集團歐意藥業有限公司 | 0.5mg |
| 恩替卡韋片 | 福建廣生堂藥業股份有限公司 | 1mg |
| 恩替卡韋片 | 石藥集團歐意藥業有限公司 | 1mg |
| 非布司他片 | 江蘇中天藥業有限公司 | 20mg |
| 非布司他片 | 江蘇中天藥業有限公司 | 40mg |
| 枸櫞酸西地那非片 | 江蘇亞邦愛普森藥業有限公司 | 20mg |
| 混合糖電解質注射液 | 內蒙古白醫制藥股份有限公司 | 500ml |
| 利伐沙班片 | 吉林四環制藥有限公司 | 10mg |
| 利伐沙班片 | 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 | 10mg |
| 利伐沙班片 | 吉林四環制藥有限公司 | 15mg |
| 利伐沙班片 | 深圳信立泰藥業股份有限公司 | 20mg |
| 孟魯司特鈉顆粒 | 青島百洋制藥有限公司 | 0.5g:4mg |
| 蘋果酸舒尼替尼膠囊 | 湖南科倫制藥有限公司 | 12.5mg |
| 齊多拉米雙夫定片 | 上海迪賽諾生物醫藥有限公司 | 齊多夫定0.3g與拉米夫定0.15g |
| 沙格列汀片 | 齊魯制藥有限公司 | 2.5mg |
| 沙格列汀片 | 齊魯制藥有限公司 | 5mg |
| 替格瑞洛片 | 南京海辰藥業股份有限公司 | 60mg |
| 替格瑞洛片 | 樂普藥業股份有限公司 | 60mg |
| 替格瑞洛片 | 南京海辰藥業股份有限公司 | 90mg |
| 替格瑞洛片 | 樂普藥業股份有限公司 | 90mg |
| 托伐普坦片 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 | 15mg |
| 托伐普坦片 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 | 30mg |
| 纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ) | 成都倍特藥業股份有限公司 | 纈沙坦80mg,氨氯地平5mg |
| 鹽酸氨溴索滴劑 | 廣州一品紅制藥有限公司 | 50ml:750mg |
| 鹽酸氨溴索注射液 | 朗天藥業(湖北)有限公司 | 2ml:15mg |
| 鹽酸達泊西汀片 | 廈門力卓藥業有限公司 | 30mg |
| 鹽酸莫西沙星滴眼液 | 上海信誼金朱藥業有限公司 | 3ml:15mg |
| 鹽酸莫西沙星滴眼液 | 華潤紫竹藥業有限公司 | 5ml:25mg |
| 鹽酸西那卡塞片 | 廣東安諾藥業股份有限公司 | 25mg |
| 鹽酸溴己新注射液 | 石家莊四藥有限公司 | 2ml:4mg |
| 鹽酸溴己新注射液 | 四川美大康佳樂藥業有限公司 | 2ml:4mg |
| 鹽酸伊立替康注射液 | 四川匯宇制藥股份有限公司 | 2ml:40mg |
| 鹽酸伊立替康注射液 | 四川匯宇制藥股份有限公司 | 5ml:100mg |
| 乙磺酸尼達尼布軟膠囊 | 石藥集團恩必普藥業有限公司 | 100mg |
| 乙磺酸尼達尼布軟膠囊 | 石藥集團恩必普藥業有限公司 | 150mg |
| 注射用比伐蘆定 | 南京星銀藥業集團有限公司 | 0.25g |
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司 | 0.5g |
| 注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物 | 石藥集團歐意藥業有限公司 | 50mg |
| 注射用帕瑞昔布鈉 | 馬鞍山豐原制藥有限公司 | 40mg |
| 注射用培美曲塞二鈉 | 吉斯美(武漢)制藥有限公司 | 100mg |
| 注射用培美曲塞二鈉 | 吉斯美(武漢)制藥有限公司 | 200mg |
| 注射用培美曲塞二鈉 | 吉斯美(武漢)制藥有限公司 | 500mg |
| 注射用右雷佐生 | 江蘇奧賽康藥業有限公司 | 250mg |
| 左氧氟沙星片 | 四川科倫藥業股份有限公司 | 0.25g |
| 左氧氟沙星片 | 四川科倫藥業股份有限公司 | 0.5g |
| 左乙拉西坦口服液 | 浙江凱潤藥業股份有限公司 | 150ml:15g |
| 左乙拉西坦注射用濃溶液 | 寶利化(南京)制藥有限公司 | 5ml:500mg |
二、仿制藥申報
點評：
申報數量持續走低；
關注當前市場競爭較小的品種；
推薦關注品種：
| 藥品名稱 | 企業名稱 | 分類 | 受理號 |
| 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊 | 重慶萊美藥業股份有限公司 | 3 | CYHS2100263 |
| 丙泊酚乳狀注射液 | 江蘇盈科生物制藥有限公司 | 4 | CYHS2100300 |
| 布瑞哌唑片 | 重慶藥友制藥有限責任公司 | 3 | CYHS2100281 |
| 恩扎盧胺軟膠囊 | 沈陽紅旗制藥有限公司 | 4 | CYHS2100266 |
| 恩扎盧胺軟膠囊 | 齊魯制藥有限公司 | 4 | CYHS2100268 |
| 恩扎盧胺軟膠囊 | 四川科倫藥業股份有限公司 | 4 | CYHS2100265 |
| 二甲磺酸賴右苯丙胺膠囊 | 江蘇華泰晨光藥業有限公司 | 3 | CYHL2100016 |
| 氟比洛芬酯注射液 | 重慶藥友制藥有限責任公司 | 3 | CYHS2100294 |
| 富馬酸丙酚替諾福韋片 | 昆山龍燈瑞迪制藥有限公司 | 4 | CYHS2100299 |
| 磷酸西格列汀片 | 浙江華海藥業股份有限公司 | 4 | CYHS2100287 |
| 氯甲西泮注射液 | 江蘇華泰晨光藥業有限公司 | 3 | CYHL2100017 |
| 米諾地爾酊 | 江蘇康緣藥業股份有限公司 | 3 | CYHS2100246 |
| 羧甲司坦口服溶液 | 廣州一品紅制藥有限公司 | 3 | CYHS2100254 |
| 碳酸鑭咀嚼片 | 南京正大天晴制藥有限公司 | 4 | CYHS2100288 |
| 吸入用鹽酸氨溴索溶液 | 華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司 | 3 | CYHS2100278 |
| 鹽酸奧普力農注射液 | 中孚藥業股份有限公司 | 3 | CYHS2100280 |
| 鹽酸右美托咪定注射液 | 河北仁合益康藥業有限公司 | 3 | CYHS2100252 |
| 鹽酸右美托咪定注射液 | 云南龍海天然植物藥業有限公司 | 3 | CYHS2100245 |
三、一致性評價獲批
點評：
過評數量保持高位；
品種沒有太多新意，關注特色劑型品種，如地氯雷他定干混懸。
已通過一致性評價品種推薦：
| 藥品名稱 | 企業名稱 | 規格 |
| 阿立哌唑片 | 江蘇恩華藥業股份有限公司 | 10mg |
| 阿立哌唑片 | 上海上藥中西制藥有限公司 | 5mg |
| 比卡魯胺片 | 浙江海正藥業股份有限公司 | 50mg |
| 地氯雷他定干混懸劑 | 海南普利制藥股份有限公司 | 0.5g:2.5mg;1g:5mg |
| 多西他賽注射液 | 齊魯制藥有限公司 | 1ml:40mg |
| 多西他賽注射液 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 | 1ml:20mg |
| 氟馬西尼注射液 | 宜昌人福藥業有限責任公司 | 5ml:0.5mg |
| 枸櫞酸咖啡因注射液 | 山西國潤制藥有限公司 | 1ml:20mg;3ml:60mg |
| 酒石酸長春瑞濱注射液 | 江蘇豪森藥業集團有限公司 | 2ml:20mg |
| 鹽酸帕洛諾司瓊注射液 | 杭州九源基因工程有限公司 | 1.5ml:0.075mg |
| 鹽酸替羅非班氯化鈉注射液 | 四川科倫藥業股份有限公司 | 250ml:12.5mg;100ml:5mg |
| 鹽酸右美托咪定注射液 | 辰欣藥業股份有限公司 | 2ml:0.2mg |
| 脂肪乳注射液(C14-24) | 四川科倫藥業股份有限公司 | 250ml:大豆油75g,卵磷脂3g |
| 注射用地西他濱 | 江蘇豪森藥業集團有限公司 | 10mg;50mg |
| 注射用地西他濱 | 正大天晴藥業集團股份有限公司 | 50mg;25mg |
| 注射用替考拉寧 | 浙江醫藥股份有限公司 | 0.2g |
注：不包括按一致性評價審評獲批的仿制藥
四、一致性評價申報
點評：
注射劑仍然是主流；
口服大品種都扎堆，關注一些銷量少的專科品種
推薦關注品種：
| 藥品名稱 | 企業名稱 | 受理號 |
| 阿維A膠囊 | 重慶華邦制藥有限公司 | CYHB2150161 |
| 比卡魯胺片 | 上海復旦復華藥業有限公司 | CYHB2150178 |
| 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 辰欣藥業股份有限公司 | CYHB2150146 |
| 地高辛片 | 成都倍特藥業股份有限公司 | CYHB2150134 |
| 地塞米松磷酸鈉注射液 | 辰欣藥業股份有限公司 | CYHB2150139 |
| 釓特酸葡胺注射液 | 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 | CYHB2150175 |
| 格列喹酮片 | 石家莊以嶺藥業股份有限公司 | CYHB2150170 |
| 琥珀酸亞鐵片 | 金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠 | CYHB2150172 |
| 琥珀酸亞鐵片 | 湖南華納大藥廠股份有限公司 | CYHB2150512 |
| 精氨酸谷氨酸注射液 | 遼寧海思科制藥有限公司 | CYHB2150181 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 四川美大康佳樂藥業有限公司 | CYHB2150147 |
| 利奈唑胺葡萄糖注射液 | 四川美大康佳樂藥業有限公司 | CYHB2150148 |
| 縮宮素注射液 | 上海上藥第一生化藥業有限公司 | CYHB2150156 |
| 酮咯酸氨丁三醇注射液 | 永信藥品工業(昆山)股份有限公司 | CYHB2150159 |
| 鹽酸多奈哌齊分散片 | 山東羅欣藥業集團股份有限公司 | CYHB2150158 |
| 鹽酸替羅非班氯化鈉注射液 | 四川美大康佳樂藥業有限公司 | CYHB2150151 |
| 鹽酸左布比卡因注射液 | 珠海潤都制藥股份有限公司 | CYHB2150516 |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 四川科倫藥業股份有限公司 | CYHB2150166 |
| 注射用米卡芬凈鈉 | 上海天偉生物制藥有限公司 | CYHB2150514 |
| 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 | 成都倍特藥業股份有限公司 | CYHB2150143 |
| 注射用胸腺法新 | 湖南賽隆藥業有限公司 | CYHB2150173 |
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