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硝苯地平緩釋片
時間:2021年02月16日信息來源:本站原創點擊: 加入收藏 】【 字體:
  1. 藥品名稱:

通用名:硝苯地平緩釋片

商品名:Adalat retard(德國)、Adalat-L(日本)

英文名:Nifedipine Sustained-release Tablets

日文名:アダラート L 錠

規格:10mg,20mg、30mg

適應癥:慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛);血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛);原發性高血壓。

注冊類別:仿制藥4類或一致性評價

原研信息

依據國家食品藥品監督管理總局2017年07月21日發布的仿制藥參比制劑目錄(第七批)(2017年第115號),硝苯地平緩釋片參比藥為日本Bayer的Adalat-L和Adalat retard。

英文名稱/商品名

規格

劑型

持證商

Nifedipine   Sustained-release

 Tablets/Adalat-L

20mg

片劑(緩釋片)

Bayer日本

Nifedipine   Sustained-release

 Tablets/Adalat retard

20mg

片劑(緩釋片)

Bayer Vital GmbH德國

Nifedipine   Sustained-release Tablets/Adalat-L

10mg

片劑(緩釋片)

Bayer日本

Nifedipine   Sustained-release Tablets/Adalat retard

10mg

片劑(緩釋片)

Bayer plc歐盟上市(德國)

專利分析:不存在專利侵權。

技術簡介:輔料為乳糖、微晶纖維素、淀粉等于原研說明書輔料種類一致,制備方法為濕法制粒工藝。

市場信息:

硝苯地平作為臨床常用CCB類降壓藥物,是國內外相關指南推薦的一線用藥。硝苯地平控釋片較緩釋片不良反應發生率更低,加之原研企業拜耳的強勢推廣和品牌效應,目前原研拜新同(硝苯地平控釋片)市場占有率極高,超過80%。

米內網數據顯示:硝苯地平全國銷售約56.43億元,其中公立醫院銷售達24.8億元,藥店銷售約17.7億元。

項目進度:已完成審評,待審批。


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(作者:laomo 編輯:admin)

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