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序號 | 項目 | 分類 | 規格 | 適應癥 | 進展情況 |
1 | 硝苯地平緩釋片 | 化藥4類 | 10mg(20mg、30mg) | 用于治療慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛);血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛);原發性高血壓。 | 已提交注冊資料 |
2 | 多潘立酮片 | 化藥4類 | 10mg | 用于消化不良、腹漲、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。 | 已提交注冊資料 |
3 | 鹽酸多奈哌齊片 | 化藥4類 | 5mg(10mg) | 適用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。 | 已提交注冊資料 |
4 | 瑞舒伐他汀鈣片 | 化藥4類 | 5mg、10mg、20mg | 適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥等。 | 已提交注冊資料 |
5 | 鹽酸多奈哌齊片 | 化藥4類 | 5mg | 阿爾茨海默病 | 已提交注冊資料 |
6 | 托匹司他片 | 化藥3類 | 20mg/40mg/60mg | 高尿酸血癥、痛風 | 已完成小試研究 |
7 | 枸櫞酸西地那非口腔速溶薄膜衣片 | 化藥3類 | 50mg | 治療勃起功能障礙 | 已完成小試研究 |
8 | 二鹽酸組胺注射液 | 化藥3類 | 0.5mg/0.5ml | 急性髓性白血病 | 已完成小試研究 |
9 | 阿哌沙班片 | 化藥4類 | 2.5mg | 用于接受過臀部或膝部置換手術患者的血栓預防 | 已完成小試研究 |
10 | 阿司匹林腸溶片 | 化藥4類 | 口服固體 | 用于抗血栓。對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。 | 已完成小試研究 |
11 | 硫酸氫氯吡格雷片 | 化藥4類 | 75mg | 抗凝血藥 | 已完成藥學研究 |
12 | 依托考昔片 | 化藥4類 | 60mg | 本品適用于治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征,亦可治療急性痛風性關節炎。 | 已完成藥學研究 |
13 | 阿哌沙班片 | 化藥4類 | 5mg(2.5mg) | 適用于用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者,預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 | 已完成藥學研究 |
14 | 厄貝沙坦片 | 化藥4類 | 75mg(150mg,300mg) | 用于治療高血壓病 | 已完成藥學研究 |
15 | 塞來昔布膠囊 | 化藥4類 | 0.1g、0.2g | 用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征;緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征;治療成人急性疼痛(AP);緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。 | 已完成藥學研究 |
16 | 布洛芬緩釋膠囊 | 化藥4類 | 0.3g | 適用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。 | 已完成藥學研究 |
17 | 布洛芬片 | 化藥4類 | 0.1g、0.2g、0.4g | 用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。 | 已完成藥學研究 |
18 | 硫酸氫氯吡格雷片 | 化藥4類 | 25mg、75mg、300mg | 用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件:1、近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天),近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。2、急性冠脈綜合征的患者:(1)非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。(2)用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯合,可合并在溶栓治療中使用。 | 已完成藥學研究 |
19 | 格列齊特緩釋片 | 化藥4類 | 30mg、60mg | 用于當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島依賴型糖尿病(2型) | 已完成藥學研究 |
20 | 硝苯地平控釋片 | 化藥4類 | 30mg | 用于高血壓,冠心病,慢性穩定型心絞痛(勞累性心絞痛)。 | 已完成藥學研究 |
21 | 雙氯芬酸鈉緩釋片 | 化藥4類 | 0.1g | 用于緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀。2、用于各種軟組織風濕性疼痛。3、用于急性的輕、中度疼痛等。 | 已完成預BE |
24 | 鹽酸雷尼替丁膠囊 | 化藥4類 | 0.15g | 用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。 | 已完成正式BE |
25 | 阿托伐他汀鈣片 | 化藥4類 | 20mg | 用于治療高膽固醇血癥:原發性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者。 | 已完成正式BE |
26 | 苯磺酸氨氯地平片 | 化藥4類 | 口服固體 | 用于治療原發性高血壓(單獨用藥或與其他抗高血壓藥物合用),慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛(單獨用藥或與其他抗心絞痛藥物合用)。 | 已完成正式BE |
27 | 阿普斯特片 | 化藥3類 | 10mg/20mg/30mg | 治療銀屑病及有活動性銀屑病關節炎的成年患者(對免疫系統無影響、口服、安全性高) | 正在進行小試研究 |
28 | 沙庫巴曲纈沙坦鈉片 | 化藥3類 | 50mg/100mg/200mg | 抗心衰藥物 | 正在進行小試研究 |
29 | 醋酸巴多昔芬片 | 化藥3類 | 20mg | 預防婦女絕經后的骨質疏松 | 正在進行小試研究 |
30 | 鹽酸胍法辛緩釋片 | 化藥3類 | 1mg/2mg/3mg/4mg | 注意力缺乏和多動癥 | 正在進行小試研究 |
31 | 西替利司他片劑 | 化藥3類 | 120mg | 肥胖癥 | 正在進行小試研究 |
32 | 枸櫞酸托法替布片 | 化藥3類 | 5mg | 類風濕性關節炎 | 正在進行小試研究 |
33 | 脫羧氯雷他定片 | 化藥3類 | 5mg | 治療過敏性鼻炎或其它過敏性疾病。 | 正在進行小試研究 |
34 | 醋酸地加瑞克注射液 | 化藥3類 | 80 mg/120mg | 晚期前列腺癌靶點:促性腺素釋放激素受體拮抗劑 | 正在進行小試研究 |
35 | 坦羅莫司注射液 | 化藥3類 | 25mg/m L | 晚期腎細胞癌mTOR)蛋白抑制劑 | 正在進行小試研究 |
36 | 鹽酸考來維侖片 | 化藥3類 | 625mg | 高血脂 | 正在進行小試研究 |
37 | 帕利哌酮緩釋片 | 化藥3類 | 3mg/6mg/9mg | 精神分裂癥 | 正在進行小試研究 |
38 | 鹽酸維拉佐酮片 | 化藥3類 | 10mg/20mg/40mg | 抑郁癥5羥色胺再攝取抑制劑和5-HT1A受體部分激動劑 | 正在進行小試研究 |
39 | 替格瑞洛片 | 化藥3類 | 90mg | 預防血栓靶點:P2Y12受體拮抗劑 | 正在進行小試研究 |
40 | 福司氟康唑注射液 | 化藥3類 | l00mg/50ml | 抗真菌藥氟康唑水溶性前藥 | 正在進行小試研究 |
41 | 地屈孕酮片 | 化藥4類 | 10mg | 治療內源性孕酮不足引起的疾病,如痛經、子宮內膜異位癥、繼發性閉經、月經周期不規則、功能失調性子宮出血、經前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產、黃體不足所致不孕癥。 | 正在進行小試研究 |
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