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公司具備優質的人脈資源和專業的技術團隊,與全國超過18家以上以及全國50家以上的著名三甲醫院達成長期合作,擁有由經驗豐富的臨床項目經理、醫學經理、數據管理經理、統計師、訓練有素的臨床監查員等組成的專業團隊,具備完善的培訓體系以及質量管理和質量控制系統,能確保項目執行的全流程符合ICH-GCP和中國GCP等相關法規的要求,向客戶提供可靠的、高質量的臨床研究數據以及全流程、一站式服務。
我們提供的主要臨床研究服務項目如下:
(以下服務內容需要專業的修改合并)
1)、I、II、III、IV期及生物等效性臨床試驗的組織實施、監查及項目管理;
2)、醫學事務(臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書、臨床試驗總結報告等臨床試驗相關資料的撰寫;試驗過程中的醫學支持);
3)、數據管理;
4)、統計分析;
5)、臨床試驗稽查;
6)、試驗現場管理(SMO);
7)生物樣本檢測分析。
8)化學創新藥臨床研究(Ⅰ-Ⅳ期)
9)生物制品創新藥臨床研究(Ⅰ-Ⅳ期)
10)中藥及天然藥物創新藥臨床研究(Ⅰ-Ⅳ期)
11)醫療器械臨床研究
12)生物等效性(BE)及藥代動力學(PK/PD)臨床研究
13)化學藥一致性評價臨床研究
14)化學仿制藥臨床研究
15)中藥及化學藥注射劑上市后再評價臨床研究及學術推廣
16)第三方稽查服務
17)數據管理與統計分析服務
18)SMO服務
19)受試者招募服務
20)進口藥注冊服務
21)特殊醫學食品注冊及臨床研究
22)臨床批件及生產批件技術轉讓
23)GCP及法規培訓服務
24)臨床研究機構第三方認證培訓服務
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